按电极植入大脑深度，脑机接口分为(wei)三类：非侵入式经过火皮(pi)穿(chuan)着设备纪录、解读脑电旌旗灯号；半侵入式植入颅腔、脑皮(pi)层外，不接触神经元；侵入式经过开颅将(jiang)电极植入脑构(gou)造(zao)内部。

由(you)北京大学长三角(jiao)未来(lai)技能性命康健研讨院孵化的深脑医疗，初(chu)始焦点资产是一根集成了1024个旌旗灯号收罗通道的神经探针。这根针不但登上(shang)《自然·神经科学》杂志，更在国际上(shang)首次(ci)实现了对猕(mi)猴大脑全深度、高通量神经元活动的纪录。

该研讨院脑机接口项目负责人刘小军对证券时报记者称(cheng)，探针可类比为(wei)插(cha)入大脑的“听筒”，负责捕捉神经细胞旌旗灯号；“通道”就是听筒上(shang)的“收音单元”（类似麦克风），数量越多(duo)，旌旗灯号捕捉越雄厚。Neuralink的焦点护城河之一在于其R1手术呆板(ban)人，经过植入64根细探针，每根装16个“麦克风”，凑出1024通道，需在大脑插(cha)64次(ci)针；深脑医疗则在单根探针上(shang)直接集成1024个“麦克风”，同样实现1024通道，对大脑的毁伤和植入难度要小得多(duo)。

这一突破得益于其奇特的“卷绕”工(gong)艺。刘小军表(biao)明，传统柔性电极受限于加工(gong)工(gong)艺，通道数难以提(ti)升。而深脑团队(dui)先将(jiang)充满电极位点的二维柔性薄膜完美(mei)制备，再经过精密微操纵将(jiang)其卷绕成一枚纤细探针——就像把一张立体卷成“瑞士卷”，既包(bao)管尖端有充足纪录点，内部又有富足空(kong)间让导线“各(ge)行其道”。

在“瑞士卷”探针撕开技能创(chuang)新(xin)口儿的同时，我(wo)国脑机接口产业已从零星(xing)结构(gou)走向全线出击。2020年前，非侵入式门路为(wei)主流；2021—2024年，根据智药局数据，18家焦点脑机接口企业成立，侵入式门路密集出现；2025年后(hou)门路向多(duo)元升级(ji)。2026年1月格(ge)式塔成立，主攻超声(sheng)波无创(chuang)读写大脑旌旗灯号的焦点技能，弥(mi)补国内技能空(kong)白。中科意(yi)象（南京）科技无限公司总经理韩(han)新(xin)勇对证券时报记者称(cheng)，依托公司新(xin)型意(yi)图(tu)解码范式，仅需约10个通道，就可以解码高精度的三维活动轨迹，打破了行业内的“通道崇敬(jing)”。

据智药局统计，截至2026年2月，我(wo)国焦点脑机接口公司达47家。另据企查查数据，截至2026年1月，国内有654家脑机接口相关(guan)企业。产业发展以地域与主体会聚为(wei)底子(zi)，北京、上(shang)海、杭州形成“三足鼎(ding)峙”格(ge)局，深圳紧随其后(hou)。北大系、清(qing)华系、我(wo)国科学院系等科研力量成为(wei)创(chuang)新(xin)源(yuan)头，官方资本(ben)成为(wei)重要支柱(zhu)。陈天桥创(chuang)办的天桥脑科学研讨院与Neuralink同期起步，孵化的脑虎科技是国内独一同时实现活动与中文说(shuo)话解码的企业，他在2026年又团结创(chuang)办格(ge)式塔，结构(gou)超声(sheng)波非侵入式门路。

商业化闯关(guan)：临床(chuang)、产业链与多(duo)重瓶颈

以后(hou)，国内脑机接口赛道迎来(lai)政策密集加持，临床(chuang)实验(yan)也在提(ti)速，截至现在，天下(xia)已有40余家医院展开临床(chuang)实验(yan)。研报显示，非侵入式门路因技能门槛较低(di)、商业化速度较快，市场占比达78%。但行业共识是，侵入式才是未来(lai)技能演进的终极方向——尤其在医疗范畴(chou)。

但在侵入式赛道上(shang)，商业化困境正日益凸显。

其一，临床(chuang)和拿证大考。

脑机接口产业发展遵守“底层技能—产品界说(shuo)—应用处景”的演进节拍，临床(chuang)已成为(wei)各(ge)家公司的“必争之地”。正在冲刺(ci)科创(chuang)板(ban)的博睿康，其发展节拍深度绑定医疗器械(xie)注册周期。今年3月13日，该公司一款植入式脑机接口手部活动功效(xiao)代偿(chang)系统获国家药监局答应上(shang)市，成为(wei)国际首个进入临床(chuang)应用的侵入式脑机接口医疗器械(xie)。脑虎科技“超等工(gong)场”项目在今年1月正式开工(gong)，设计未来(lai)2—3年内拿证。

某头部侵入式脑机接口创(chuang)业公司职员报告证券时报记者，非侵入式设备多(duo)属于二类医疗器械(xie)，半侵入式和侵入式设备均(jun)为(wei)三类医疗器械(xie)。现在国内很少(shao)有企业能拿到三类医疗器械(xie)证的产品，业内公认拿证周期为(wei)3—5年。现在业内大多(duo)数项目处在IIT（“探索前沿”）阶段，少(shao)数处于GCP（注册临床(chuang)实验(yan)）阶段，而对付临床(chuang)花(hua)费，业内公司讳(hui)莫如深。

三类医疗器械(xie)属“较高风险”，需严格(ge)管控——审批(pi)周期长、要求高，容错率(lu)险些为(wei)零。某医疗上(shang)市公司投资总监对证券时报记者称(cheng)，临床(chuang)落地层面，器械(xie)类临床(chuang)实验(yan)要满意(yi)监管部门的例数要求，全体费用至多(duo)数万万元。认证耗时耗钱，不少(shao)始创(chuang)企业被迫(po)放弃临床(chuang)实验(yan)。格(ge)式塔首创(chuang)人彭雷对证券时报记者直言，对付超声(sheng)波脑机接口等新(xin)品类，环(huan)球监管途径尚(shang)不明确，企业面临商业回报周期被拉长的风险。

其二，产业链承压。

医疗器械(xie)注册证只是表(biao)层关(guan)卡。天桥脑科学研讨院（我(wo)国）副(fu)院长杨扬报告证券时报记者，将(jiang)实验(yan)室(shi)技能转化为(wei)可波动量产的医疗器械(xie)，是商业化落地最直接的“卡脖子(zi)”环(huan)节——从柔性电极的生(sheng)物相容性、植入设备散(san)热，得手术呆板(ban)人配套(tao)，任何细节生(sheng)效(xiao)都意(yi)味着系统失败(bai)。

脑机接口产业链条长、环(huan)节多(duo)。下(xia)游涵盖柔性电极质料、低(di)功耗脑电芯片、生(sheng)物相容封装等关(guan)键部件；中游包(bao)括系统集成、神经编解码算法；下(xia)游毗(pi)邻医疗器械(xie)注册与医保对接、病(bing)愈办事系统。

江苏省某脑机接口研讨院副(fu)院长李春(chun)（假名）对证券时报记者说(shuo)，电极技能门槛不一，虽有成熟供应链支撑，但真正具有突破性本(ben)领的企业屈指可数。芯片被视为(wei)潜伏卡脖子(zi)的环(huan)节，随着电极密度提(ti)升，高带宽旌旗灯号转化本(ben)领成为(wei)刚需。中游技能门路多(duo)元化，但旌旗灯号解码与算法环(huan)节虚火旺盛——大量企业宣称(cheng)连系AI解码，实际能精准落地的比例极低(di)，多(duo)数停顿在“演出式”临床(chuang)展示。

其三，临床(chuang)应用尚(shang)未形成商业闭环(huan)。

“未来(lai)三到五年，侵入式脑机接口无法形成民众消耗市场，商业价值只能聚焦于瘫痪、帕金(jin)森等刚需医疗场景。”刘小军表(biao)示。

“许多(duo)非医疗背景的投资者误(wu)会了医疗市场规模，觉得医疗市场规模庞(pang)大，但细分到详细病(bing)症，市场规模多(duo)为(wei)几十到百亿级(ji)别，不存(cun)在千亿、万亿级(ji)市场。”前述医疗公司投资总监对证券时报记者指出，临床(chuang)诊疗是以致病(bing)缘(yuan)故原由(you)分类，以下(xia)肢瘫痪为(wei)例，需辨别卒中后(hou)瘫痪照样脊髓毁伤性瘫痪。“若不细分，临床(chuang)应用中会出现与医院诊疗流程摆脱的问题”。

侵入式主攻瘫痪、帕金(jin)森、癫痫等病(bing)种，但这些病(bing)种均(jun)有成熟疗法，脑机接口并不是独一的选择。“侵入式脑机接口素质是复杂的神经内科手术，受医生(sheng)资源(yuan)、病(bing)愈速度影响，遍及速度不会太(tai)快；同时早期费用较高，患者担当度也必要时候培养(yang)。”前述投资总监增补。

更深层限制在于底子(zi)科学滞后(hou)与伦理红线。李春(chun)报告证券时报记者，人类对大脑神经旌旗灯号的解码仍处于“盲人摸象”阶段。更重要的是，当技能从“读取”大脑向“写入”旌旗灯号干涉干与大脑迈进，商业化易(yi)触及最敏感的伦理红线。“意(yi)识公有”的边界不再只是科幻接头的议题，其“双刃剑”效(xiao)应有可能激发公众发急和监管收紧。

融资大战：两极分化与耐烦资本(ben)缺(que)失

随着脑机接口企业步入临床(chuang)实验(yan)，对资本(ben)的需求也更加急迫(po)。研报显示，2025年脑机接口范畴(chou)产生(sheng)融资变乱(luan)24起，融资总额(e)超过50亿元，以侵入式门路为(wei)主要融资方向，A 轮及A轮前融资占比60%。

就外行业头部企业高歌大进的同时，也有不少(shao)脑机接口公司在融资困境中挣扎(zha)。“两极分化，全部一级(ji)市场旱涝分明。”一医疗投资人士对证券时报记者表(biao)示。

回顾近年来(lai)的资本(ben)动向，刘小军将(jiang)其划(hua)分为(wei)两个阶段。第一波热潮(chao)始于2016、2017年Neuralink的成立，彼时国内资本(ben)主攻非侵入式。到2021年左右，由(you)于商业化不及预(yu)期，资本(ben)热情冷却。第二波热潮(chao)从2024年下(xia)半年最先，主要由(you)政策驱动。2025年初(chu)，阶梯(ti)医疗3.5亿元的融资成为(wei)一个缩影。

彭雷泄漏，脑机接口企业的资金(jin)需求远(yuan)超普通创(chuang)业项目，马斯克的Neuralink累计融资约10亿美(mei)元，国内单家脑机接口企业的资金(jin)需求也需大几亿至十亿元。

如此巨大的资金(jin)需求，折射出中外脑机接口企业的实在差异——焦点在于研发投入的绝对量。刘小军对此有着清(qing)醒熟悉：“任何一个前沿技能走向转化时，单一的技能劣(lie)势都不敷以形成绝对的技能壁垒，焦点是持续的研发投入。”他以Neuralink为(wei)例，“可能针对单个关(guan)键技能的细节验(yan)证，就需一个团队(dui)来(lai)做。你去研讨它的东(dong)西，就会发现它每个处所做得都不差。”反观(guan)国内，前几年多(duo)数公司融资规模仅为(wei)数万万元，团队(dui)规模仅数十人。

谁(shui)乐意(yi)为(wei)这种“不计成本(ben)”的投入买单？脑机接口是高风险、长周期的硬核科技，对资本(ben)的耐烦提(ti)出了极高要求，但国内多(duo)数资本(ben)仍着重于短时候。隆重集团和天桥脑科学研讨院首创(chuang)人陈天桥，作为(wei)耐烦资本(ben)的代表(biao)，对其孵化的脑虎科技明确表(biao)示“乐意(yi)支持30年、50年，哪怕(pa)没(mei)有商业化回报”，但这种案例在国内仍属凤毛麟角(jiao)。

那么，这波热潮(chao)会再次(ci)冷却吗？刘小军认为(wei)，行业已进入“大浪(lang)淘沙”的感性阶段。“资本(ben)的热情可能不会完全冷下(xia)去，但会变得非常明智。”他判断(duan)，未来(lai)5到7年内，一批(pi)脑机接口公司将(jiang)因“融不到钱”而被淘汰。脑机接口是一个绝对长时间主义的行业，没(mei)有任何一家公司能在3—5年内实现红利(li)，这意(yi)味着全部公司在未来(lai)几年都高度依附融资。“讲故事的公司会淘汰掉，不具有焦点技能或融资本(ben)领的也会倒(dao)下(xia)。”

一家依附研讨院支持的侵入式脑机接口公司首创(chuang)人坦言：“缺(que)钱是焦点矛盾，融资既要包(bao)管公司顺利(li)发展，又要包(bao)管大部分股权还(hai)在始创(chuang)团队(dui)手里，有时候要作让步。面对马上(shang)到来(lai)的行业洗牌，我(wo)们想做的是能够成为(wei)活下(xia)去的那一批(pi)。”